有效率91.25%！科兴生物第三阶段疫苗试验结果公布
基于上述结果，科兴中卫于2021年2月3日向国家食品药品监督管理局正式提交了有条件上市申请，并被受理。公司将在相关国家和地区积极推广可乐福的注册和应用，以期为全球COVID-19肺炎防控和全球COVID-19疫苗的可及性和可负担性做出贡献。
每一次编辑：一步一步
(封面图片来自：视觉中国)
来自科兴科兴官网的消息，近日，科兴控股生物科技有限公司旗下子公司北京科兴中维生物科技有限公司(“科兴中维”)研发的新型冠状病毒灭活疫苗科莱福三期临床研究数据已完成初步统计分析.现将有关情况公告如下：
自2020年7月21日起，科兴中卫先后选择南美的巴西、智利、东南亚的印度尼西亚、中东的土耳其四个不同地区、不同特点的国家进行三期临床研究。这些研究使用同一批疫苗(中等剂量600苏)，遵循相同的免疫程序(0，14程序)，并根据《临床试验良好实践》(GCP)的要求独立进行。参加者总数达到25，000人。
在巴西和土耳其进行的三期临床研究分别评估了克拉伊福对高危人群(接受COVID-19患者的医务人员)和普通人群的保护效果。两国都采用了多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计。主要终点是接种两剂疫苗或安慰剂14天后新型冠状病毒诱导疾病(COVID-19)的发生率。
截至2020年12月16日，共有12，396名受试者参与了对巴西18岁及以上医务人员的研究，在监测期间获得了253例有效病例。根据0，14天计划，两剂疫苗在14天后对新型冠状病毒(COVID-19)引起的疾病的保护效力为50.65%，对需要医疗的病例的保护效力为83.70%，对住院、重症及死亡病例的保护效力为100.00%。
土耳其三期临床试验的目标人群是18-59岁的高风险(k1)医务人员和正常风险(k2)普通人群。截至2020年12月23日，共纳入918名K-1队列受试者和6453名K-2团队受试者，共计7371名受试者，其中1322名完成。基于按照0,14天程序接种2剂疫苗14天后预防COVID-19的保护效力为91.25%。29例病例的分析结果
基于上述结果，科兴中威于2021年2月3日向国家食品药品监督管理局正式提交了有条件上市申请，被受理。公司将在相关国家和地区积极推广可乐福的注册和应用，以期为全球COVID-19肺炎防控和全球COVID-19疫苗的可及性和可负担性做出贡献。
国家商业日报
